阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究项目临床试验相关服务 招标公告
发布时间：23-08-01 17:48
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1投标范围及要求：
1.1招标范围
阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究项目临床试验相关执行服务。
1.2招标要求：
一）在本项目的授权范围内就阿布昔替尼片在中国特应性皮炎患者中的注册登记研究项目临床试验等相关事宜向招标单位提供优质高效的服务,具体需求如下：
服务类别
具体描述（服务周期：2023年7月-2027年1月，协助医院对预计2000名受试者研究数据的整理等相关服务）
项目医学支持
研究设计和材料
1. 流行病学相关支持
2. 研究报告
3. 文章发表
4. 流行病学监管以及会议
5. 研究者相关费用支持
6. 方案咨询
项目其他协助事宜
研究启动
场地选择、研究文件准备、伦理文件提交、遗传办文件提交、场地合同等
生物统计学
统计规划、编程和分析；统计报告；中期分析
数据管理
搭建;测试；逻辑核查查；数据收集和编码；数据库清理；严重不良事件管理；
医学文件审核和支持
临床研究报告、研究文件审阅等等
临床监查
会议服务支持
法律顾问
临床试验
临床试验其他相关费用，日常办公费用、研究中心立项伦理费用
二)标书文件都必须清楚具体说明项目服务的工作职责，项目服务的标准，以及对项目服务的计划，服务承诺的保障等。
三）项目基准价为人民币21320000元。
2投标人的资格:
投标人必须具有类似项目的执行经验，且经营范围符合项目执行需求
注册资本大于或等于50万人民币 或
公司成立至少一年以上
企业无不良信用记录
具有合法的法人资格，以及能够独立承担民事责任的权力能力；
具有良好的信誉和诚实的商业道德
具备完善的提供各项（服务）的能力；
具有良好的经营状况，完善的财务管理制度；
3 获取招标文件
本次实行网上发放电子版招标文件，投标人应在诺泽招标代理采购服务平台（https://pbs.cpaa.org.cn）注册为供应商，受邀后可获取招标文件，下载招标文件后请仔细阅读。
4 开标、评标及定标：
4.1 开标于2023年 8月7日在机构指定地点开标，并宣布投标人所填价格、质量、供应时间、付款方式及各类承诺。
4.2 评标、定标：
A、评标由公司服务招标领导小组和招标工作小组人员组成评委；
B、按“公平、公开、公正”原则择优选取中标人；
C、开标过程中，供应商需要对所提供的投标文件现场或是远程线上讲解，请准备好 PPT投屏讲标，内容包括项目服务方案，预算表构成，公司简介等，评标过程不邀请投标人参加，投标人对投标、开标、评标过程中所提问题或疑义，招标人不做任何答复
D、根据报价、项目经验、服务方案、付款方式、信誉和投标材料完整性等进行评价，确定中标单位。
4.3 根据需要，评委组可以个别地要求投标人澄清其投标书，有关澄清的要求与答复可采用书面或是线上问答形式，但不应寻问，提出或更改投标价格或投标书的实质性内容。如果投标人试图对投标过程中授予决定施加影响，则将导致该投标人的投标书被拒绝。
5 合同签订：
5.1 合同格式：合同由投标人撰稿，合同样本需经招标方法务部门审核有效。
5.2 中标单位在接收到中标通知后的 15 个工作日内，与招标单位签订合同。
6 联系方式：
招标代理机构：诺泽招标代理有限公司
联系人：刘先生
电话：13021129191
